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抽检结果不过关 未名医药核心产品被多地暂停采购

0次浏览     发布时间:2025-04-01 07:51:00    

来源:中国经营网

集采中选结果执行不到一年,天津未名 生物医药 有限公司(以下简称“天津未名”)生产的人干扰素α2b喷雾剂被部分地区暂停采购。

3月26日,西藏自治区医疗保障局(以下简称“西藏医保局”)发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的通知》。内容显示,近期药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照相关要求,建议该区医疗机构暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂,中选企业封存召回,恢复时间另行通知。据此,西藏医保局发文请各地(市)医保局通知辖区内医疗机构暂停采购天津未名人干扰素α2b喷雾剂,恢复采购时间另行通知。

无独有偶,3月13日,内蒙古自治区医药采购中心发布通知称,根据江西省联采办公告,药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检,检验结果为“生物学活性不符合规定”,现暂停天津未名人干扰素α2b喷雾剂在该地区交易资格。

工商信息显示,天津未名为 未名医药 (002581.SZ)持股约60%的控股子公司。2023年12月,未名医药公告天津未名参加江西省干扰素省际联盟集中带量采购拟中选的消息,该产品2022年营收约2.29亿元,约占未名医药当年营收总额的64.27%。

2024年3月8日,天津未名人干扰素α2b喷雾剂确认中标,中选价格为33.58元/瓶,供应全部联盟地区,即包括北京市、天津市、河北省、山西省等29个联盟省(区、市、兵团),中选结果于2024年6月1日零时起开始执行。据悉,此次江西省牵头开展的29省(区、市、兵团)干扰素省际联盟集采,是首次由地方牵头开展的生物制剂类专项集采,中选品种价格平均降幅20.91%。

对于天津未名人干扰素α2b喷雾剂抽检结果不符合规定的原因、被暂停采购的影响以及公司应对措施,《中国经营报》记者致电致函未名医药方面,但截至发稿,对方未予以回应。截至3月31日,未名医药尚未对上述事项进行公告。

财报显示,未名医药业务板块包括干扰素、神经生长因子、生物医药CRO/CDMO、 疫苗 和医药中间体等,核心产品包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复)、干扰素产品人干扰素α2b注射剂(商品名:安福隆)和人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚,即集采中选品种)。2024年上半年,未名医药干扰素产品营收占比约67.4%,毛利率为81.01%。

据未名医药方面介绍,天津未名人干扰素α2b喷雾剂产品依托专业化学术推广模式,已建立覆盖全国的销售网络,能够及时向市场传递产品安全性、有效性的临床研究成果,医院终端的覆盖数量不断扩大,市场需求稳步增长。

天津经开区官微曾就天津未名人干扰素α2b喷雾剂入围集采发布一篇文章,其中提及:“未名医药董事长岳家霖表示,公司此次入围省际联盟集采的人干扰素α2b喷雾剂,是全球首款人干扰素喷雾剂,填补了国内人干扰素喷雾剂在抗病毒领域的空白。该产品已上市近20年,产品的安全性和有效性得到了临床的充分验证。此次人干扰素α2b喷雾剂实现集采将有助于减轻患者医药费用负担,大幅提升医药可及性。”

天津未名亦是未名医药重要非全资子公司。2024年上半年,天津未名营收约1.42亿元,净利润约1273.23万元,对应期间内,未名医药营收约2.1亿元,亏损2961.5万元。

根据2024年业绩预告,未名医药预计营收在3.6亿—4亿元之间,亏损9500万元—1.55亿元。未名医药在公告中表示,公司业绩亏损主要是因为公司积极开展各项营销和市场探索工作,并着力于拓展新产品布局。受外部环境及行业政策等因素影响,公司主营业务收入有所下降;基于谨慎性原则,预计2024年度将计提长期资产减值准备、应收账款信用减值准备、存货跌价准备等合计9000万元—1.15亿元。值得注意的是,未名医药在2022年及2023年已经连续两年亏损。

  
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