【来源：政协无锡市委员会_工作动态】
记者昨日从锡东新城获悉，锡山企业高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜T3-600、T3-400正式获得江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械（创新产品）注册证。该产品通过技术创新实现行业突破，是国内首台套兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器，标志着国产高端医疗设备的重大突破。
高视创新是中国本土眼科医疗器械第一大市场参与者高视医疗集团的全资子公司，也是高视医疗集团科技研发板块布局的核心有源眼科设备研、产基地，于2024年1月在锡东新城精准医疗产业园正式投入运营。
“角膜共聚焦显微镜是一项重要的眼科成像技术。”高视创新相关负责人介绍，角膜共聚焦显微镜自1989年首次应用于活体人眼研究以来，已在感染性角膜炎等角膜疾病的诊断、研究和治疗中发挥重要作用。随着屈光手术和OK镜在临床的广泛应用，该设备在实现疾病早诊早治方面的价值日益凸显。在眼科显微成像领域，如何在“宽视场”与“高分辨”之间取得平衡，一直是技术发展的核心难点。
据介绍，此次高视创新基于多年技术积累，研发出的T3系列角膜共聚焦显微镜以激光为光源，采用断层共焦扫描方式，可清晰获取活体角膜各层组织和细胞图像。产品具备高解析度、图像清晰、更宽成像视野等显著优势，能够从细胞水平深入探讨疾病病理机制，切实提升临床医生角膜疾病诊断的准确度和诊断效率。该系列产品为国内首款兼具宽视场与高分辨率的角膜共聚焦显微镜，打破了长期以来国产设备在高端眼科显微成像领域的技术瓶颈，标志着国产医疗器械在该细分领域迈出关键一步。
“根据公司战略规划，未来3年内，公司每年将新增注册上市高端眼科诊疗设备超3款。”该公司负责人说，公司拥有一支以高质量科技人才为核心的研发团队，由荷兰籍莫斯科国立大学Aleksey博士担任首席技术官，同时引进国内外多名硕博人才，员工本科及以上学历占比达100%。2024年7月，公司首个项目的两款设备——干眼检测仪和干眼与角膜地形图测试仪获批注册许可上市，同年四季度实现小规模试生产。
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